СРАВНЕНИЕ КЛИНИЧЕСКИХ И REAL-LIFE ИССЛЕДОВАНИЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ АНТИ-VEGF ТЕРАПИИ ВОЗРАСТНОЙ МАКУЛЯРНОЙ ДЕГЕНЕРАЦИИ
М.В. БУДЗИНСКАЯ, А.А. ПЛЮХОВА, А.В. ШЕЛАНКОВА, А.В. КУЗНЕЦОВ, И.В. АНДРЕЕВА
НИИ глазных болезней m_budzinskaya@mail.ru
Ключевые слова: возрастная макулярная дегенерация, хориоидальная неоваскуляризация, клинические исследования, анти-VEGF терапия, ранибизумаб, афлиберцепт, age-related macular degeneration, choroidal neovascularization, clinical trials, anti-VEGF therapy, ranibizumab, aflibercept
Страницы: 102-107 Подраздел: Клиническая медицина
Аннотация
В последние годы с внедрением в клиническую практику афлиберцепта изменились подходы к оценке результатов как клинических, так и real-life исследований. В большинстве стран ранибизумаб и афлиберцепт лицензированы для лечения неоваскулярной формы возрастной макулярной дегенерации (ВМД) и окклюзии вен сетчатки: афлиберцепт - только для лечения окклюзии центральной вены сетчатки, а ранибизумаб - для лечения диабетического макулярного отека. Оценку эффективности лечения и экономических затрат проводили в рамках многочисленных клинических исследований с имеющимися жесткими ограничениями. Данные о долгосрочном периоде наблюдения после проведения анти-VEGF терапии при неоваскулярной форме ВМД, особенно в режиме real-life исследований, носят ограниченный характер. В рамках исследования HORIZON, представляющего собой расширенное четырехлетнее наблюдение за пациентами из исследований ANCHOR и MARINA, отмечено поэтапное снижение остроты зрения в первые два года наблюдений. В исследовании SEVEN-UP описаны повторные обследования 10 % пациентов из оригинальных когорт исследований ANCHOR и MARINA, при этом через семь лет после начала проведения указанных клинических исследований отмечено снижение остроты зрения (потеря 8,6 буквы от начальной). Полученные данные не могут быть напрямую транслированы в рутинную клиническую практику в связи с наличием критериев включения и исключения пациентов, протоколов введения препаратов и др. Изучение эффективности терапии и экономических затрат в режиме real-life позволяет оптимизировать лечение пациентов с неоваскулярной формой ВМД.
http://sibmed.net/article/643/snmzh_5-2018_budzinskaya_i_dr_102-107.pdf
DOI: 10.15372/SSMJ20180517 |